Neurocrine Biosciences présente de nouvelles données sur les capsules INGREZZA® (valbénazine) démontrant des améliorations précoces et durables de la chorée associée à la maladie de Huntington

Jul 07, 2023

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28 août 2023, 8 h 30 HE

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Données présentées au Congrès international MDS 2023 sur la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement®

SAN DIEGO, 28 août 2023 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq : NBIX) a annoncé aujourd'hui de nouvelles données sur les gélules INGREZZA® (valbénazine) désormais approuvées par la FDA pour le traitement des adultes atteints de chorée associée à la maladie de Huntington ( HD), y compris les résultats exploratoires de l'étude de phase 3 KINECT®-HD, qui ont montré des améliorations systématiquement plus importantes de la chorée MH avec INGREZZA par rapport au placebo de la semaine 2 à la semaine 12. Ces données seront présentées au Congrès international MDS sur la maladie de Parkinson et le mouvement. Disorders® du 27 au 31 août à Copenhague, Danemark.

« L'analyse exploratoire de notre étude KINECT-HD illustre davantage la valeur d'INGREZZA en tant que médicament désormais approuvé pour la chorée MH, avec des améliorations observées avec un traitement dès deux semaines », a déclaré Eiry W. Roberts, MD, médecin-chef chez Neurocrine Biosciences. . « Des analyses supplémentaires présentées s'ajoutent à l'ensemble des preuves concernant l'utilisation d'INGREZZA pour cette population de patients, y compris une meilleure compréhension des scores de chorée maximale totale (TMC) de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Huntington (UHDRS®) qui signalent des améliorations cliniquement significatives de la chorée. »

KINECT-HD, une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, a atteint son critère d'évaluation principal de réduction de la chorée, évalué à l'aide du score UHDRS TMC avec une amélioration ajustée au placebo de 3,2 points à la semaine 12 chez les personnes recevant INGREZZA. Les critères d'évaluation secondaires ont également démontré des améliorations significativement plus importantes à la semaine 12 (évaluations « beaucoup amélioré » ou « très amélioré ») chez les personnes traitées par INGREZZA par rapport au placebo, comme évalué à l'aide de l'impression clinique globale du changement (CGI-C ; 42,9 % contre 13,2 %) pour cent, respectivement) et l'impression globale du changement du patient (PGI-C ; 52,7 pour cent contre 26,4 pour cent, respectivement). Ces résultats ont été récemment publiés dans The Lancet Neurology.

La nouvelle analyse exploratoire de KINECT-HD (Chorea Improvements Over Time With Once-Daily Valbenazine Treatment In Adults With Huntington Disease, affiche n° 879) a montré une plus grande amélioration de la chorée, ajustée au placebo, avec INGREZZA à la dose la plus faible (40 mg) dès la première visite de traitement (semaine 2), et une plus grande efficacité par rapport au placebo a été maintenue jusqu'à la semaine 12. Le pourcentage de participants évalués « beaucoup amélioré » ou « très amélioré » par CGI-C et PGI-C était systématiquement plus élevé avec INGREZZA qu'avec avec un placebo à toutes les visites d'étude.

« L'étude KINECT-HD a fourni des données précieuses concernant l'innocuité et l'efficacité d'INGREZZA pour le traitement de la chorée MH chez les adultes, et nous continuons d'examiner les données de manière nouvelle », a déclaré Erin Furr Stimming, MD, FAAN, FANA, chercheuse principale, Huntington Study Group et professeur de neurologie à la McGovern Medical School, UTHealth Houston. "Cette analyse exploratoire a accru notre compréhension des améliorations précoces et durables de la gravité de la chorée."

D'autres présentations sur la chorée MH au Congrès international MDS sur la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement comprennent :

Les résumés complets présentés par Neurocrine Biosciences au Congrès international MDS sur la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement sont disponibles sur le site Web de la réunion et sont accessibles en s'inscrivant.

À propos de la chorée associée à la maladie de Huntington (HD)La maladie de Huntington (HD) est une maladie neurodégénérative héréditaire progressive dans laquelle la perte de certains neurones du cerveau provoque des symptômes moteurs, cognitifs et psychiatriques. Les symptômes apparaissent généralement entre 30 et 50 ans et s'aggravent sur une période de 10 à 25 ans. La plupart des personnes atteintes de MH souffrent de chorée, un trouble du mouvement involontaire anormal, caractérisé par des mouvements irréguliers et imprévisibles. La chorée peut affecter diverses parties du corps et interférer avec la coordination motrice, la démarche, la déglutition et la parole. On estime que la MH touche environ 41 000 adultes aux États-Unis, dont plus de 200 000 risquent d’hériter de la maladie.